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万特制药的现代化体制和员工的不懈努力,将为客户提供最优质的产品和专业的服务。公司与政府管理机构和客户保持联系与沟通证明公司对产品质量和持续发展的承诺。
万特集团在每一个生产基地都有完善的质量管理体系,全面负责着各基地质量管理工作,它由质量控制、质量保证两部分组成。人员不断进行着GMP、法规及行业专业知识的培训,工作能力和水平也在不断提升;各基地还配有与生产规模相适应的红外、气相、液相及紫外分光光度计等分析仪器,完全具备质量保障质量控制功能。
万特制药每年还将通过超过100个客户的审计单位的审查,我们欢迎这种审查是因为我们得到的反馈能够使我们不断提高运作效率和质量体系。
我们承担如下服务:
供应商审计
原材料采购、验收、入库、在库管理
原材料检测
生产现场监控
半成品、中间体检测
环境检测
工艺用水、废水检测
成品检测
成品放行
稳定性考擦
不良反应检测
售后产品跟踪服务
能进行如下分析检测:
红外分析
气相分析
液相分析
紫外分析
理化分析
标准滴定分析
微生物限度检查
万特制药(海南)有限公司
产品质量是公司最重要的部分,万特制药拥有一只专业的高水平管理团队,该团队由加拿大和美国的专家组成,这些专家都受过专业的训练,其中也包括GMP管理的训练。由他们制定出一套严格的质量管理体系。 万特制药(海南)有限公司拥有强大的质量管理部门-质量管理部,其下设QA、QC,QA配有多名受过GMP专业培训的检查员负责药品生产过程的质量现场监督和检查;QC配有高效液相色谱仪、气相色谱议、紫外分光光度计、红外分光光度仪等30余台国际先进的精密检测仪器,对药品生产过程中的半成品、中间体、成品质量实行严格的三级技术检验、复核、监督、放行管理。
陕西汉江万全医药化工有限公司
公司拥有一套完整的质量管理(QA/QC)体系,能严格按照cGMP程序和要求进行质量管理。多个生产车间已获得国家药品监督管理局(SDA)颁发的GMP证书,一个车间通过了美国FDA 认证。先进的化验设备、经验证的化验方法以及专业化检验操作是质量保证和质量控制的基础,为此公司设立了高水准的质检中心,配有一流的仪器和专业化分析员。
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仪器 |
规格 |
产地 |
台数 |
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红外分光光度计 |
PE-863 Nexus-470 |
美国 |
2 |
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紫外分光光度计 |
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中国 |
1 |
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气相 |
SP-3700 |
中国 |
1 |
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SQ-204 |
中国 |
1 |
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SQ-206 |
中国 |
2 |
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GC-17A |
日本 |
1 |
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高压液相 |
LC-6A |
日本 |
1 |
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Sy5000 |
美国 |
1 |
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LC-10A |
日本 |
1 |
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P200 |
中国 |
1 |
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电位滴定仪 |
ZD-2 |
中国 |
2 |
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颗粒度计量仪 |
Multisizer II |
美国 |
1 |
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溶出仪 |
RC-601 |
中国 |
1 |
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分析天平 |
TG-328A |
中国 |
10 |
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